Ingredience
Hlavní složkou tohoto přípravku je fludarabin-fosfát.
Pomocnými látkami jsou mannitol a hydroxid sodný.
Charakter
Tento produkt je bílý lyofilizovaný blok.
Indikace/Funkční indikace
Používá se k léčbě pacientů s B-buněčnou chronickou lymfocytární leukémií (CLL), kteří dostávali alespoň jeden standardní režim obsahující alkylační činidla, ale během léčby nebo po ní nedošlo ke zlepšení nebo pokračující progresi.
Specifikace
50 mg.
Použití a dávkování
Používejte prosím pod vedením lékaře.
Pozor
Ve studii rozmezí dávek u pacientů s akutní leukémií bylo zjištěno, že použití vysokých dávek fludarabin-fosfátu bylo spojeno se závažnými neurologickými účinky, včetně slepoty, kómatu a smrti. Příznaky se objevily 21 až 60 dní po poslední dávce léku. Mezi pacienty, kteří dostávali intravenózní léčbu fludarabin-fosfátem (96 mg/m2/den, 5-7 dní), která byla přibližně čtyřikrát vyšší než doporučená terapeutická dávka, se u 36 % objevila závažná toxicita pro centrální nervový systém. U pacientů léčených CLL a Lg NHL v doporučeném rozmezí dávek je závažná toxicita pro centrální nervový systém vzácná (koma, epilepsie a úzkost) nebo vzácná (rozmazané vědomí).
U pacientů se špatným zdravotním stavem je třeba při používání fludarabin-fosfátu postupovat opatrně a před podáním je třeba pečlivě zvážit pro a proti. To platí zejména pro pacienty s těžkou dysfunkcí kostní dřeně (trombocytopenie, anémie a/nebo neutropenie), imunodeficiencí nebo oportunními infekcemi v anamnéze. Preventivní léčba by měla být zvážena u pacientů s nejvyšším rizikem oportunních infekcí.
V případech léčených fludarabin-fosfátem byla hlášena závažná suprese kostní dřeně, zejména anémie, trombocytopenie a neutropenie. V klinické studii fáze I u pacientů se solidními nádory bylo zjištěno, že střední doba pro snížení počtu granulocytů na nejnižší počet byla 13 dnů (rozsah 3-25 dnů) a počet krevních destiček byl 16 dnů (rozmezí {{ 3}} dnů). Většina pacientů má před léčbou narušenou základní krvetvorbu, což může být způsobeno samotným onemocněním nebo důsledkem předchozí léčby léky tlumícími kostní dřeň. Lze pozorovat kumulativní účinek suprese kostní dřeně. Přestože suprese kostní dřeně navozená chemoterapií je často reverzibilní, při použití fludarabin-fosfátu je stále nutné pečlivé hematologické sledování.
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě (maximální teplota 30 stupňů).
Populární Tagy: fludarabin fosfát pro injekce, Čína výrobci fludarabin fosfátu pro injekce, dodavatelé
